研究背景与问题

糖尿病肾病（DN）是糖尿病常见的并发症之一，严重影响患者的生活质量及寿命。近年来，中医药在治疗DN方面展现出一定的疗效。然而，现有研究关于中药治疗DN的随机对照试验（RCT）结局指标的选择和报告存在较大的异质性，影响了研究结果的客观性和可比性。因此，本研究旨在系统分析中药治疗DN RCT结局指标的报告现状，明确当前中药治疗DN的RCT中各类结局指标的使用频率、分布特征及存在的主要问题，为核心指标集（COS）的构建提供证据参考。

研究方法

本研究采用文献检索方法，检索中国知网、万方知识服务平台、维普等数据库，筛选中药治疗DN的RCT，对结局指标的报告现状进行系统分析。具体步骤如下：首先，确定检索策略，检索时限为建库至2023年；其次，对检索到的文献进行筛选，纳入标准为符合RCT设计、治疗干预为中药或中药加常规治疗、结局指标涉及DN相关指标的研究；最后，对纳入的研究进行数据提取和整理，包括研究的基本信息、结局指标的使用频率、分布特征等。

核心结果

本研究共纳入了52篇中药治疗DN的RCT，涉及结局指标共计98个。结果显示，目前中药治疗DN的RCT中，最常用的结局指标为血清肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、尿微量白蛋白（MAU）等，其使用频率分别为80.8%、76.9%、72.4%。然而，在不同研究之间，结局指标的使用存在较大差异，部分研究仅使用了单一结局指标，而部分研究则使用了多个结局指标。此外，研究发现，部分研究的结局指标选择存在不合理性，如将非DN相关指标作为主要结局指标。

结论与意义

本研究结果表明，目前中药治疗DN的RCT中结局指标的使用存在较大的异质性，影响了研究结果的客观性和可比性。本研究对中药治疗DN RCT结局指标的报告现状进行了系统分析，明确了各类结局指标的使用频率、分布特征及存在的主要问题，为今后开展中药治疗DN的研究提供了有益的参考。此外，本研究还为构建中药治疗DN的核心指标集（COS）提供了实证依据，有助于提高中药治疗DN RCT的研究质量，为临床实践提供更可靠的证据支持。

文章来源：《天津中医药》 网址: http://www.tjzyyzzs.cn/qikandaodu/2026/1027/331.html

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